HBsAG Schnelltest Kassette (WB/S/P)

Die HBsAg-Schnelltestkassette ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Hepatitis-B-Antigen in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma zur Unterstützung der Diagnose einer HBsAg-Infektion.
Das Produkt ist für die Anwendung durch geschultes Laborpersonal bestimmt. Nur für den Laborgebrauch.
Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse schließen eine Hepatitis-B-Virusinfektion nicht aus und können nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder andere Managemententscheidungen verwendet werden.
Nicht zur Selbsttestung. Nicht zur patientennahen Anwendung. Nicht zum Blutspender-Screening.

Virale Hepatitis ist eine systemische Erkrankung, die primär die Leber betrifft. Die meisten Fälle akuter viraler Hepatitis werden durch das Hepatitis-A-Virus, das Hepatitis-B-Virus (HBV) oder das Hepatitis-C-Virus verursacht. Das komplexe Antigen auf der Oberfläche des HBV wird als HBsAg bezeichnet. Frühere Bezeichnungen umfassten das Australien- oder Au-Antigen. Bei einer typischen Hepatitis-B-Infektion ist eine chronische HBV-Infektion entweder durch das Vorhandensein von HBsAg im Serum für mindestens sechs Monate oder durch das Vorhandensein von HBsAg bei einer Person definiert, die negativ auf Immunglobulin-M-Antikörper gegen das Hepatitis-B-Core-Antigen getestet wurde. Im Gegensatz zu Personen, die sich von einer akuten HBV-Infektion erholen, entwickeln Personen mit einer chronischen HBV-Infektion keine Anti-HBs-Antikörper, und HBsAg persistiert typischerweise über Jahrzehnte. Das Vorhandensein von HBsAg im Serum weist darauf hin, dass sich der Patient mit HBV infiziert hat. HBsAg hat vier Hauptsubtypen: adw, ayw, adr und ayr. Aufgrund der antigenen Heterogenität der Determinante gibt es zehn Hauptserotypen des Hepatitis-B-Virus.
Die HBsAg-Schnelltestkassette ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von HBsAg in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Der Test nutzt eine Kombination aus monoklonalen und monoklonalen Antikörpern, um selektiv erhöhte HBsAg-Werte in Vollblut, Serum oder Plasma nachzuweisen.